时间: 2024-04-05 20:36:45 | 作者: 必威线路
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4月23日-24日，兽药GMP验收专家组一行5人对河北威远药业有限公司进行了新版兽药GMP验收。市区农业局、审批局相关领导作为观察员参与见证，公司班子成员、各部门主任及项目组有关人员参加验收工作。
专家组首先听取了李建杰总经理对威远药业现状及新版兽药GMP实施情况的介绍，对重点改造项目和新增项目进行了深入了解。专家组严格按照新版兽药GMP标准对公司制剂和原料药生产的硬件设施、现场管理、人员操作等进行现场审核，对GMP相关文件、记录等软件资料做查阅和询问。
本次验收的生产线包括：粉针剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂（含中药提取）、非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、粉剂、预混剂、散剂、预混剂、外用杀虫剂、非氯消毒剂等11条制剂生产线个中药提取物以及伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、盐酸沃尼妙林、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素、氯氰碘柳胺钠、阿维菌素、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸泰万菌素、泰地罗新、氟苯尼考、盐酸多西环素 13个原料药产品。
验收期间专家组表示：威远药业新版GMP项目整体水平高，软硬件符合规定标准要求。生产设备设施标准高，实现了生产的全部过程的智能化、数字化控制，消毒剂、粉剂、散剂、预混剂、注射液等生产线值得业界学习；验收范围全，既有原料药也有制剂，并且20多条生产线一次性通过；威远药业历年来持续加大在安全环保的投入，建设了安全智慧平台，启用人员定位系统，环保采用了RTO等先进的环保治理设施。最后，农业部验收专家组都同意河北威远药业有限公司11条制剂生产线个原料药产品高分通过新版兽药GMP验收。
威远药业董事长张庆表示，这次新版GMP的验收，对企业来说不是阶段性、结束性的指标，而是一个新的开始，我们肯定要深入学习新版GMP管理精髓，落实GMP动态管理，以此次验收为起点，更加严格的按照兽药GMP要求组织生产运行，持续提升质量管理上的水准，向国内一流企业、世界级产品品质衡量准则迈进。
此次新版GMP验收的顺利通过,标志着威远药业的各项管理上的水准再上新台阶，公司将以本次验收为契机，继续坚持原药制剂一体化的经营战略，秉承“中国兽药、威远品质”的理念，依托伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、延胡索酸泰妙菌素等原料药及制剂产品的优点，快速推进泰万菌素、替米考星等原药制剂和绿色替抗新品的研发和应用，打造威远新的增长级，为中国养殖行业提供高品质产品，助力中国动保行业健康高质量发展。
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